Anvisa aprova primeira versão genérica de “Ozempic”; veja qual é

A Anvisa aprovou, nesta segunda-feira (18), a primeira caneta de semaglutida genérica do país, princípio ativo do Ozempic. A empresa que obteve a licença para produção foi a EMS.

O medicamento é baseado em fórmulas que já existem no mercado. Com isso, os consumidores terão uma opção com menor custo direto nas drogarias.

“Indicados para o tratamento de diabetes, os dispositivos possuem como princípio ativo a semaglutida obtida por via sintética. Produzida pela farmacêutica EMS, a caneta genérica não possui nome comercial, conforme determina a regulamentação para medicamentos genéricos”, diz o comunicado.

Segundo comunicado da agência, a aprovação engloba canetas para o tratamento de diabetes mellitus tipo 2. Quatro versões foram autorizadas:

• 1,34 mg/mL em sistema de aplicação preenchido (multidose e descartável) com 1,5 ml + 1 caneta + 6 agulhas;
• 1,34 mg/mL em sistema de aplicação preenchido (multidose e descartável) com 3 ml + 2 canetas + 10 agulhas;
• 1,34 mg/mL em sistema de aplicação preenchido (multidose e descartável) com 1,5 ml + 1 caneta + 4 agulhas;
• 1,34 mg/mL em sistema de aplicação preenchido (multidose e descartável) com 3 ml + 2 canetas + 8 agulhas.

A agência reguladora também informou a aprovação de uma outra caneta, essa considerada medicamento similar. “Foi registrado pelo laboratório Germed e será comercializado com o nome de Semaclique”, continua.

Com as novas aprovações, os brasileiros passam a ter mais de 15 opções de medicamentos à base de semaglutida. É importante destacar que, além do tratamento do diabetes, esse medicamento tem sido usado no tratamento do emagrecimento.

No final do mês passado, a agência já havia liberado cinco outras versões de canetas. Owozy (Ávita Care), Seemasun (Sun Farmacêutica), Zempneo (Brainfarma), Semavy (Cosmed) e Orsema (Ranbaxy) foram os licenciados daquela vez.

“Os medicamentos aprovados foram registrados por comparação com o produto biológico Ozempic, sendo indicados para o tratamento de pacientes adultos com diabetes mellitus tipo 2 insuficientemente controlado. Os novos dispositivos injetáveis foram autorizados para uso complementar à dieta e exercícios, quando o uso de metformina é considerado inapropriado devido a intolerância do paciente ou contra indicações”, destacou a Anvisa.